pcr实验室建设

---基因扩增检验实验室需要依据<机构---基因扩增检验实验室管理办法>、<实验室生物安全通用要求>、<生物安全实验室建筑技术规范>等相关规定进行规划建设。

1、二级生物安全实验室的装修

根据<人间的病原微生物名录>，pcr实验室所操作致病性生物因子大多属于第二类病原微生物，实验活动所需生物安全实验室级别的生物危害等级为bsl-2。列举装修要点如下：

1、实验室墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；墙体和吊顶建议使用彩钢板。

2、地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

3、灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置，同时考虑合适的安装位置，以---人员安全离开实验室。

4、有---的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯，杀菌灯的安装高度在1.8～2.1m之间。

5、传递窗内部安装有紫外灯，供消毒用。

6、应配备足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有---的接地系统，应在---安装漏电保护装置或监测报警装置。

7、实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。实验台面应防水，并---受热、、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。

8、实验台中的橱柜和实验台应牢固，实验台、柜和其他设备之间应保持一定距离，以便清洁。

9、实验室门为净化门，应有可视窗并带自动闭门器，实验室的门与门不能相对开启，必须错位开启。并达到适当的防火等级，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。

pcr实验室合并情况

pcr不同区域可合并情况（一）

场景：使用实时荧光pcr仪

依据：关于印发<机构---基因扩增管理办法>的通知；机构---基因扩增检验实验室工作导则；卫办医政发〔2010〕194号

合并：扩增区、扩增产物分析区可合并

pcr不同区域可合并情况（二）

场景：采用样本处理、---提取及扩增检测为一体的自动化分析仪

合并：标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

建立pcr实验室管理体系

根据实验室的具体情况编写体系文件，<手册>、<程序文件>、<作业指导书>，并---管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的sop文件，对完成各项活动的方法作出规定，每个sop都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个sop文件应说明该项各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。sop应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

pcr实验室空气流向

pcr实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间的可能性，通风方式应为机械通风，不应自然通风，且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比例以---各试验区的压力要求。pcr实验室的空气流向应按照试剂储存和准备区***标本制备区***扩增区***扩增产物分析区进行，防止扩增的产物顺空气气流进入扩增前的区域。可选择负压排风装置，区域相对于相邻区域压不小于-10pa。也可通过安装排气扇或者其他方式实现。pcr实验室要求温度18~26℃，相对湿度30%~70%。