山东康德莱净化更----食品加工净化车间工程报价

b 级：指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。

c 级和d 级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。

以上各级别气体浮悬粒子的标淮与iso14644-1中降尘量（以***0.5μm和***5μm的浮悬粒子为底限标淮）的关系。(洁净室www.link-.com)

二、制药---车间洁净度等级标准

洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测）

三、净化区---检测的动态级别标淮（要用浮游菌采样器监测）

洁净度级适用高危作业区，如：罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风，其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级，每一测量点的取样量不能小于1 m3；洁净度为iso 4.8级，并以***5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短，食品加工净化车间工程报价，以勉***5.0 μm的粒子沉降，影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。注：此表摘自<---生产管理规范2010版>

洁净度b级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为iso 5级。

c级和d级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。c级静态和动态分別为iso 7级和iso 8级。d级静态为iso 8级。

动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。

洁净室控制微粒污染的主要途径：

　　1.控制污染源，减少污---生量；

　　2.迅速有效地排除室内已经发生的污染；

　　3.有效地阻止室外的污染侵入。（或有效地防止室内污染逸至室外）

　　流体力学的概念：

　　1.稳定流与不稳定流；（按照运动要素流速、加速度等有无时间因素）

　　2.渐变流（流线之间基本是等距的，流线接近直线）与突变流；（按照流线形状）

　　渐变流中包含有均匀流（渐变流的---情况）与非均匀流；

　　3.层流与紊流（按照有无质点交换）。