山东康德莱净化可----泰州细胞培养无菌实验室

净化车间悬浮粒子、浮游菌、沉降菌：

测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，系统监测生产洁净室，为---洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，细胞培养无菌实验室设计，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。

---标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、控制等方面按有关法规达到卫生要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业---企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以---，---终产品的（包括食品安全卫生）符---规要求，泰州细胞培养无菌实验室，---要求生产企业应具备---的生产设备，合理的生产过程，完善的管理和严格的检测系统。

生物制药净化工厂的特点：

1、生物制药净化工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要生物制药净化车间求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（危险，死菌体或---及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）

生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

---生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，细胞培养无菌实验室装修，散播过程控制，交叉污染控制。

制药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是制药厂房净化室环境控制的重中之重。制药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染---，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：---需要空气净化技术。