攀枝花净化实验室-山东康德莱净化更-净化实验室设计

   ---生物制药洁净车间的特点同传统的洁净车间是存在一定的区别的，传统的净化车间注重的是洁净室内的洁净度，而在生物制药中却不尽要---空气中的洁净度，更要考虑到空气中悬浮粒子的化学性、物理性、生命性和性，这些是无法被从洁净度检测中发现。所以生物制药必须严格按照---管理体系，如此才能的消除可能潜在的污染源，提高---的成品率。

   生物制药车间的特点在于多个方面的表现：

   ---生物制药车间相比一般的无尘室，净化实验室方案，其设备以及生产工艺更为复杂，当然费用也会更高，而且生物制药不仅对净化车间的洁净度和级别有着非常高的要求，同时对空气中的---和颗粒物等污染源的控制有着更高的要求。对洁净区中的尘埃粒子及微生物污染进行控制的房间，必须具备防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

   生物制药在整个生产流程中是存在潜在的生物危害的，攀枝花净化实验室，主要表现在危险，或者是死---、---以及成分代谢对人体可能会产生生物致毒、致敏等生物学反应，所以生物制药对于的管理体系必须严格执行，对于生产人员必须有着明确严谨的规范要求，所以对生产人员的素质要求也是有着苛刻的规定。

   如此复杂的设计、如此严谨的规定，才能------生产的成品率，生物制药洁净厂房对于设计、施工一级内部的设备设施的制造和安装都有着明确且严格的要求，因为不管是生产用到材料、包装材料的以及人净和物净设施控制程序都可能会对---生产产生---的影响。

1、主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，净化实验室装修，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节：

将pcr过程分成试剂准备、标本制备和pcr扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个pcr实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区ⅰ，缓冲区ⅱ和 pcr 扩增区的排风扇往外排气，净化实验室设计，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3、 消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，---试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）

5、 地面

地面建议使用pvc卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。

6、照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。