山东康德莱净化-制药厂房净化-净化

涂剂系指含yuan料yao物的永性或油性溶液、乳 状液 、混悬

液 ，供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或

口腔与喉部黏膜的液体制剂。也可为临用前用无菌溶剂制成

溶液的无菌冻干制剂，净化，供创伤面涂抹 疗用。

涂剂 在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一 、 涂剂大多为消毒或 xiao炎yao 物的甘 油溶 液，也可用乙

醇、植物油等作溶剂。以 油 为 溶 剂 的 应 无 酸 败 等 变 质 现 象 ，食品厂净化，

并应检查折光率。

如 所用yuan料yao物为生物制品原液，则 其 原 液 、半成品和

成品的生产及控制应符合相关品种项下的要求。

采用---等溶剂应在标签 注明 敏 。

贴剂的黏附力等应 合要求。

八 另有规定外，贴剂应密封贮存。

九 贴剂应在标签 注明每贴 含yao物剂量、总的作

时间及yao物释放的有效面积。

另有规定 外，手术室净化，贴剂应进行以下相应检查。

含量均匀度 照 含 量 均 度 检 查 法 （通 则 0 941)测 ，

应 合 规 。

释放度 照 溶 度 与 释 放 度 测 法 （通 则 0 9 3 1第四、

法）测 ，应 合规