山东康德莱净化-制药车间净化-净化

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    2023-12-8

张经理
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护肤品生产车间净化

本版药典规 取 量 的准确 度 验 精 密 度 。

( 1 ) 验 中 供 试 品 与 药 等 “称 重 ” 或 “量 取 ” 量 ,均 以 阿 拉 伯 数 码 表 示 ,其 精 度可根 据数 值

有 效 数 来 确 ,如 称 取 “o. lg”, 指称取重 量 可 为 0 . 0 6?0. 1 4 g ; 称 取 “2g”,制药车间净化, 指称取重 量 可 为 1.5?

2. 5 g 称 取 “2. 0g”, 指称取重 量 可 为 1. 95?2. 0 5 g ; 称 取 “2.0 0g”,---净化, 指称取重 量 可 为 1. 995?2. 0 0 5g。

“精 密 称 ” 指称取重 量 应 准 确 至 所取重 量 的 千 分 之 一 “称 定”系 指称取重量应准确至 所取重量

百 分 之 一 “精 密 量 取 ” 量 取体积的准确 度 应 合中 该 体 积 移 管 的 精 密 度 要 求 “量 取 ”

可用量 或按照 量 取体积的有 效 数 选用量 具。取 用 量 为 “约 ” 干 时 , 指 取 用 量 不 得 超 过 规 定 量

± 1 0 % 。






净化工程

散剂 中可含 或 不 含辅 料。 ---散剂需要时亦可加矫味 剂 、芳 香 剂 、着色 剂 等。除 另有规定外,散剂应密闭贮 存,含挥发性物或 易吸潮 物 的散剂应密封贮 存 。生物制品应采用防潮材料 包装。为防 止胃酸对生 物 制 品散剂 中 活 性成分 的破 坏,散

剂稀释 剂 中可调配中 和胃酸 的成分。散剂 用 于shao 伤 如 为非无 菌 制 剂 的 ,应在标签上标 明 “ 非无 菌 制 剂” ;产 品 说 明 书 中 应 注 明 “ 本 品 为非无 菌制剂” ,同 时 在 适 应 证 下 应 明 确 “ 用 于 程 度 较 轻 的 shao伤 (厂或 浅 n °) ” ;注 意 事 项 下 规 定 “ 应遵 医嘱使用” 。除 另有规定外,散剂应进 行以 下相应检 查。









除 另 有 规 定 外 ,注 s 剂 应 避 光 贮 存 。生 物 制 品

原 液 、半 成 品 和 成 品 的 生 产 及 质 量 控 制 应 符 合 相 关 品 种

要 求 。

十 、注s剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名

称 ,净化,如 有 抑 菌 剂还 应标明抑 菌 剂 的种类 及浓度;注s用无菌

粉 末 应 标 明 配 制 溶 液 所 用 的 溶 剂 种 类 ,必 要 时 还 应 标 注 r

剂 量 。

除 另有规定外,注s剂应进 行以 下相应检 査


装量 注 射 y及 注 s 用 浓 溶 液 照 下 述 方 法 检 查 ,应符

合 规 定








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