制剂室净化-净化-山东康德莱净化

气雾 剂 的容 器，应--- 受气雾剂 所需的压力 ，制剂室净化，各组

成部件均 不 得与 yuan料yao 物或附 加 剂发生理化作用 ，其尺寸精

度 与 溶胀性 必须符合 要 求。

五 、定 量 气雾剂 释 出 的主药含量应准确、均 一 ，喷出的

雾 滴( 粒 ) 应 均 匀 。

六 、制成的 气雾剂应进 行泄漏检 查 ，制药车间净化，确 保 使用安 全 。

七 、气 雾 剂 应 置 凉 暗 处 贮 存 ，并 避 免 曝 晒 、受 热 、敲

打 、撞 击 。

八 、定 量 气雾剂应标明：每瓶 总揿次；每揿从阀门

释出的主药含量和/ 或每揿从口接器释 出 的主药含量。

生产管理负责人应至少具有药学或相关本科---（或中级技术---

或---资格），具有至少三年从事---生产的实践经验和至少一年的---生

产管理工作经验，接受过与所生产产品相关的知识培训。

2. 生产管理负责人应履行的主要职责：

(1) ------按工艺规程和操作规程生产、贮存，隔离病房，以------；

(2) ---严格执行工艺规程和生产操作相关的各种操作规程；

(3) ---批生产记录和批包装记录经---员审核并送交管理部门；

(4) ---厂房和设备的维护保养，以保持其---的运行状态；

(5) ---完成各种---的验证工作；

(6) ---生产相关人员经过---的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要

调整培训内容。