山东康德莱净化-食品厂净化-净化

测 定 法 连 接 呼 吸 模 拟 器 （b )和 滤 纸 （置 于 滤 纸 装 置 中 ）

(a ) 。按药 品说 明书 ，取 一定 体积的 药 品置于雾化q（c )中。

将雾化q吸嘴与滤纸装置连接，---时使用吸嘴适配q---

气密性。为---雾化q的 放置方向与 实际使用 方向一致，可

适当倾斜呼吸模 拟器和滤纸装置 。将呼吸模拟器设定为所需

呼吸模式。

开启呼吸模拟器，将 雾 化 q 的 工 作 时 间 设 定 为 6 0 s ± ls ，

在呼吸循环的起始时启动雾化q。雾化q的工作时间应能---

定量分析所需的活性物质的量。若 60s内滤纸上沉积的活性物

质不能满足定量分析要求，可延长的工作时间；若滤纸

饱和，则可缩短雾化q的工作时间。雾化结束后，关闭雾化q。

除 另 有 规 定 外 ，手术室净化，注 s 剂 应 避 光 贮 存 。生 物 制 品

原 液 、半 成 品 和 成 品 的 生 产 及 质 量 控 制 应 符 合 相 关 品 种

要 求 。

十 、注s剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名

称 ，食品厂净化，如 有 抑 菌 剂还 应标明抑 菌 剂 的种类 及浓度；注s用无菌

粉 末 应 标 明 配 制 溶 液 所 用 的 溶 剂 种 类 ，必 要 时 还 应 标 注 r

剂 量 。

除 另有规定外，注s剂应进 行以 下相应检 査

装量 注 射 y及 注 s 用 浓 溶 液 照 下 述 方 法 检 查 ，应符

合 规 定